2019-nCoV S-RBD ଆଣ୍ଟିବଡି ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ନିରପେକ୍ଷତା (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ପଦ୍ଧତି)
ପରିଚୟ
ବର୍ତ୍ତମାନ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବିକାଶରେ 2019-nCoV ର ସମସ୍ତ ପ୍ରାର୍ଥୀ ଟିକା ଇଣ୍ଟ୍ରାମୁସ୍କୁଲାର ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ |ଇଣ୍ଟ୍ରାମୁସ୍କୁଲାର କିମ୍ବା ଇଣ୍ଟ୍ରାଡର୍ମାଲ ଟୀକାକରଣ ସେରମ୍ IgG ର ଦୃ strong ଇନଡକ୍ସନ୍ ହୋଇପାରେ |
ବିଭିନ୍ନ ଭିନ୍ନ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଉପରେ ଆଧାର କରି 180 ରୁ ଅଧିକ ଟିକା ପ୍ରାର୍ଥୀ ବର୍ତ୍ତମାନ 2019-nCoV ବିରୋଧରେ ବିକାଶରେ ଅଛନ୍ତି |
ଆଣ୍ଟିବଡି ନିରପେକ୍ଷ କରିବାର S ପ୍ରୋଟିନ୍ ହେଉଛି ମୁଖ୍ୟ ଲକ୍ଷ୍ୟ;
ଏହିଗୁଡିକ ମଧ୍ୟରୁ ଅନେକ ନିରପେକ୍ଷ ଆଣ୍ଟିବଡି S ପ୍ରୋଟିନର RBD କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରନ୍ତି |
2019-nCoV ଟିକା ର ଦକ୍ଷତାକୁ କିପରି ବିଚାର କରିବେ？ --- ଆଣ୍ଟିବଡି ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍କୁ ନିରପେକ୍ଷ କରିବା |
ସୁବିଧା
ଟିକା ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ |
ଟୀକାକରଣ ପୂର୍ବରୁ, ପ୍ରାର୍ଥୀମାନେ ଟୀକାକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କି ନୁହେଁ ତାହା ସ୍ଥିର କରିବାକୁ RBD ର ନିରପେକ୍ଷ ଆଣ୍ଟିବଡି ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବେ;
ଅଧିକାଂଶ ଟିକା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |
ଏହା ବଜାରରେ ଅଧିକାଂଶ ଟିକା ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦିତ ଆଣ୍ଟିବଡି ନିରପେକ୍ଷ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ;
ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ସୁବିଧାଜନକ |
ଅପରେସନ୍ ସରଳ, କ instrument ଣସି ଯନ୍ତ୍ର ଚିହ୍ନଟ ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ, ଫଳାଫଳ 15 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ମିଳିପାରିବ |
ପରିଚୟ କାର୍ଯ୍ୟ
ଏହା 2019-nCoV ଟିକା ଦ୍ produced ାରା ଉତ୍ପାଦିତ 2019-nCoV ର ନିରପେକ୍ଷିକ ଆଣ୍ଟିବଡି କିମ୍ବା 2019-nCoV ସଂକ୍ରମଣ ଦ୍ produced ାରା ଉତ୍ପାଦିତ ଆଣ୍ଟିବଡିକୁ ଭିନ୍ନ କରିପାରେ, ଯେପରିକି ଭାଇରାଲ୍ ଭେକ୍ଟର (ନକଲ ନକଲ) ଟିକା, RNA ବେସ୍ ଟିକା ଏବଂ ପ୍ରୋଟିନ୍ ସବନିଟ୍ ଟିକା | ;
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା |
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ଅପରେସନକୁ ଅଧିକ ସୁବିଧାଜନକ କରିଥାଏ;
ପ୍ରୟୋଗର ପରିସର |
ପୂର୍ବ ଟୀକାକରଣ |
ସେମାନେ ନୂତନ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ହୋଇଛନ୍ତି କି ନାହିଁ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କୁ ଟୀକାକରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କି ନାହିଁ ସ୍ଥିର କରନ୍ତୁ;
ଟୀକାକରଣ ଅବଧି
ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ନୂତନ ନିରପେକ୍ଷତା ଆଣ୍ଟିବଡି ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଇଛି କି ନାହିଁ ସ୍ଥିର କରନ୍ତୁ;
ଇନୋକ୍ୟୁଲେସନର ବିଳମ୍ବ ପର୍ଯ୍ୟାୟ |
2019-nCoV ର ମହାମାରୀ କ୍ଷେତ୍ର ଅନୁଯାୟୀ, ପ୍ରତି ତିନି ମାସରେ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଆଣ୍ଟିବଡି ନିରପେକ୍ଷ କରୁଥିବା 2019-nCoV ର ଅସ୍ତିତ୍ୱ ଚିହ୍ନଟ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |
ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ |
| ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ | | ମୁଖ୍ୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ | | ଲୋଡିଂ ପରିମାଣ (ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ) | ||
| 1 ଟି / କିଟ୍ | | 20 ଟି / କିଟ୍ | 50 ଟି / କିଟ୍ | | ||
| ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ | | ଆଣ୍ଟି-ମାନବ ଆଇଜି ଆଣ୍ଟିବଡି ନାମକ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ଧାରଣ କରିଥିବା ଟେଷ୍ଟ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍, ଆଣ୍ଟି-ଚିକେନ୍ IgY ଆଣ୍ଟିବଡି ନାମକ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା, 2019-nCoV S-RBD ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ ପ୍ରୋଟିନ୍, ଚିକେନ୍ IgY ଆଣ୍ଟିବଡି ଧାରଣ କରିଛି | | 1 PC | 20 PC | 50 PC |
| ନମୁନା ହଳଦିଆ | | 0.01 ମି ଫସଫେଟ୍ ବଫର୍ ସମାଧାନ, 0.5% Tween-20 | | 0.5mL | 5mL | 10mL |
ପ୍ରଦର୍ଶନ
| ହେସିନ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ | | କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସେରମ୍ ଭାଇରସ୍ ନିରପେକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷା | | ସମୁଦାୟ | |
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ସକରାତ୍ମକ | | 84 | 9 |
| ନକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | 8 | 198 |
| ସମୁଦାୟ | ସମୁଦାୟ | 92 | 207 |
| କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | | କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | | 84/92 91.30% (95% CI: 83.58% |～96.17%) | |
| କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | | କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | | 198/207 95.65% (95% CI: 91.91% |～97.99%) | |
| ସଠିକତା | ସଠିକତା | 282/299 94.31% (95% CI: 91.05% |～96.65%) | |
ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜମା ନମୁନାରେ ତୁଳନାକାରୀ ପଦ୍ଧତି ବିରୁଦ୍ଧରେ ହେସିନ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ |
| ହେସିନ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ | | କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସେରମ୍ ଭାଇରସ୍ ନିରପେକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷା | | ସମୁଦାୟ | |
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | 84 | 8 | 92 |
| ନକାରାତ୍ମକ | 8 | 199 | 207 |
| ସମୁଦାୟ | 92 | 207 | 299 |
| କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | | 84/92 91.30% (95% CI: 83.58% |～96.17%) | ||
| କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | | 199/207 96.14% (95% CI: 92.53%) |～98.32%) | ||
| ସଠିକତା | 283/299 94.65% (95% CI: 91.46% |～96.91%) | ||
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନାରେ ତୁଳନାକାରୀ ପଦ୍ଧତି ବିରୁଦ୍ଧରେ ହେସିନ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ |
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ
ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T |
